非医疗卫生机构伦理委员会制度与操作规程,PDF电子书下载

内容简介

为满足高等院校、科研院所及企业在伦理委员会（即伦理审查委员会）组建与管理方面的需求，《非医疗卫生机构伦理委员会制度与操作规程》一书依据最新的涉及人类研究参与者的研究伦理相关法律、法规、政策和指南编写。

全书结构分为三个部分：管理和指南、标准操作规程、附件表格。在“管理和指南”部分，内容涵盖伦理委员会章程、研究利益冲突政策、岗位职责以及审查会议规则；指南部分则包括伦理审查送审指南和委托伦理审查指南。

“标准操作规程”部分详细阐述了七个方面的内容：标准操作规程的制定、伦理委员会成员培训、伦理审查程序、伦理审查类别、伦理监督、委托伦理审查及伦理委员会办公室管理。

“附件表格”提供了各类操作记录表单，如列表、组织管理、伦理委员会管理、送审、受理、审查和咨询工作表、监督检查记录等，并附有术语表和参考文献。

本书旨在为高等院校、科研院所及企业建立伦理委员会并规范其管理提供实用指导，同时亦适用于医疗卫生机构伦理委员会参考使用。