药物临床试验操作实用手册,PDF电子书下载,网盘资源

作者简介

黄松梅，硕士研究生毕业，拥有超过13年的临床试验行业经验。她曾在知名合同研究组织（CRO）和现场管理组织（SMO）公司任职，现任助理项目总监，并担任广州领康医药科技有限公司副总经理。
在其职业生涯中，黄松梅曾担任临床研究协调员（CRC）、临床研究监查员（CRA）、人员经理及项目经理等重要职务，成功管理了150多个临床试验项目，其中13个药物已成功上市。
她在专业知识领域积累了丰富的经验，涵盖肿瘤与非肿瘤疾病领域，尤其在项目管理方面表现卓越。她持有项目管理专业人士资格认证（PMP），对项目管理的关键策略有深刻理解，能够为项目的高效推进提供技术支持。
作为一位活跃的知识传播者，黄松梅在临床试验行业网站和公众号上发表了26篇文章，分享自身实战经验和见解，为行业同仁提供了宝贵的学习资源。她的知识分享获得了业界广泛认可，在“中国CRC之家”第三次学术沙龙征文中获一等奖，并在“中国CRC之家”沙龙演讲比赛中荣获最佳演讲者称号。

程国华，博士生导师，主任药师，暨南大学药物临床试验管理研究中心主任。他同时担任国家食品药品监督管理局临床数据审核查验专家、广东省食品药品审评认证技术协会/临床试验评估专业委员会主任委员、广东省药学会药事管理委员会副主任委员等职务。
程国华长期从事临床试验管理和临床药学研究工作，发表学术论文40余篇。他还担任《中国临床药学杂志》《中药材》《中国药房》《中国现代应用药学》等杂志编委。参与编写《药物临床试验案例解析》《药物临床试验管理学》等专著5部，获得发明专利1项。
程国华荣获2021年中国产学研合作创新与促进奖二等奖、2020年中国产学研合作创新成果奖二等奖等多项荣誉。